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FDA aprueba nuevo medicamento inyectable contra el VIH

La Federación de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos, aprobó un nuevo medicamento para prevenir el Virus de la Inmunodeficiencia Humana, más conocido como VIH.

El medicamento es llamado Apretude y conocido como Profilaxis pre-exposición o PrEP, el que evita la transmisión del virus para personas que tienen un riesgo más alto de contraerlo.

El tratamiento podrá ser utilizado por personas adultas o adolescentes que tengan un peso mayor a 35 kilos. Se distribuirá con dosis inyectables, las primeras dos son con un mes de diferencia y las próximas son cada dos meses.

VIH en nuestro país

En Chile se calcula que hasta el 2019, hay más de 67.000 personas viviendo con el virus, siendo considerado como uno de los países de Latinoamérica con más pacientes, según ONUSida.

Durante ese mismo año, el Ministerio de Salud anunció que el tratamiento PrEP en pastillas se iba a comenzar a distribuir de manera gratuita en el sistema público de salud.

Hasta ahora, por parte del Instituto de Salud Pública no se ha informado si se investigará este nuevo tratamiento para ser distribuido en Chile.

 

 

 

Primera pastilla contra el Covid19 creada por Pfizer, es aprobaada por la FDA

Se aprobó la primera pastilla de uso doméstico para el tratamiento contra el Covid-19, la Agencia Regulatoria de Medicamentos de Estados Unidos o FDA en inglés, aprobaron el medicamento este miércoles.

Según Pfizer, el laboratorio que creo la píldora,  informó que es 90% eficaz para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, además podrían ser administrada en personas mayores de 12 años. La droga estará disponible únicamente bajo prescripción médica y el tratamiento debería iniciarse dentro de los primeros cinco días desde el reporte de los síntomas.

Patricia Cavazzoni, Directora del FDA dijo "La autorización de hoy presenta el primer tratamiento para Covid-19 en forma de pastilla que se toma por vía oral" y agregó "es un gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia". La farmacéutica anunció que está listo para comenzar a entregar este medicamento en Estados Unidos, con un  precio e US$530 de acuerdo al contrato del gobierno estadounidense.

Comité FDA recomienda el uso de la vacuna Moderna contra el covid-19

El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendó que este organismo autorice la vacuna de emergencia contra el coronavirus de la farmacéutica Moderna, que utiliza una fórmula similar a la del laboratorio Pfizer.

En los próximos días podría convertirse en la segunda vacuna aprobada por la FDA y podría ser distribuida a otros países. ¿Ha tenido efectos secundarios durante los ensayos clínicos? Dos personas tuvieron una reacción alérgica grave. Una de ellas recibió el placebo y la otra la dosis de Moderna.

El voluntario que recibió la fórmula con agua y sal desarrolló una reacción alérgica 10 días después de recibir la primera dosis y los médicos creen que fue debido a un tinte empleado en el preparado.  El voluntario que sí fue vacunado con la dosis real tuvo la reacción 63 días después de recibir la segunda dosis del suero. Esa persona tenía un historial de asma y es alérgica al marisco.

Países de la Unión Europea iniciarán vacunación contra el covid-19 el mismo día

Los 27 países que componen la Unión Europea comenzarán el mismo día el proceso de vacunación contra el coronavirus, como una señal de unidad, según anunció la Comisión Europea. Lo más probable es que usen las dosis del laboratorio norteamericano Pfizer-BioNTech.

Reino Unido fue el primer país que comenzó su campaña de vacunación con Pfizer. Y apenas la FDA de Estados Unidos aprobó la fórmula, el día lunes 14 de diciembre trabajadores de la salud y residentes de albergues de ancianos de ese país recibieron las primeras dosis.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), órgano regulador para la Unión Europea, se reunirá el lunes para evaluar la aprobación de la vacuna desarrollada por este laboratorio. En los próximos días, incluso en pocas horas, la FDA podría aprobar también la vacuna del Laboratorio Moderna.

Comité de científicos recomienda a la FDA aprobar la vacuna Pfizer para su distribución en EE.UU.

Hace tres días, la FDA de EEUU concluyó que la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el coronavirus es segura. Y el jueves se reunió un panel de científicos externos de la FDA para votar a favor o en contra. ¿Cuál fue el resultado? 17 votaron a favor, cuatro en contra y uno se abstuvo.

¿Qué quiere decir esto? Que el panel sí recomienda que la FDA autorice la vacuna de Pfizer para ser aplicada en Estados Unidos. La FDA deberá decidir ahora si acepta la recomendación. Si acepta, comenzará la vacunación masiva en ese país. Sin embargo, otras naciones ya comenzaron a vacunar con Pfizer.

Las autoridades sanitarias del Reino Unido aprobaron la dosis masiva para su población. Fue el primer país, Baharéin fue el segundo y Canadá el tercero, sin esperar la aprobación de la FDA de Estados Unidos. ¿Por qué? Porque la FDA es como el ISP de Chile, acreditan los medicamentos para que sean aplicados en su propio país.

FDA concluyó que la vacuna de Pfizer "es segura y efectiva". Pero hay una advertencia

La vacuna contra el coronavirus de Pfizer-Biontech fue “avalada” por la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Concluyó que “es segura y protege contra el covid-19 desde la primera dosis”. Pfizer, que alcanzó el 95% de efectividad, ya fue aplicada masivamente en el Reino Unido.

Sin embargo, no es la decisión final de la FDA. Los científicos seguirán investigando el comportamiento de la vacuna en esta “primera pasada”. El consejo del comité, emitirá una decisión en los próximos días. Reino Unidos advirtió que la dosis no debería ser aplicada a personas que tengan un historial médico de alergias, ya que dos funcionarios de la salud tuvieron reacciones y debieron ser sometidos a tratamiento.

El estudio de la FDA indica que la protección inmunológica de Pfizer es fuerte a partir de los 10 días desde la primera de las dos dosis, que se deben aplicar con 21 días de diferencia.

Experto por Covid-19: "Esta pandemia será el inicio". Académico asegura que otros microorganismos se sumarán

<![CDATA[La noticia del momento de este año ha sido la pandemia del COVID-19, en donde todo el panorama internacional está formulando procesos para realizar la vacuna, normas sanitarias para combatirla y políticas económicas para aminorar la crisis. Sin embargo es posible que, en términos de mediano plazo, este no sea el último virus epidémico que tengamos que enfrentar.
El Académico de la Facultad de Salud de la Universidad Central, Christian Palavecino, afirma que "esta pandemia va a ser el inicio de otros microorganismos que puedan irse sumando".
Esto es debido al "trato inapropiado", según el académico, que tenemos los seres humanos con nuestro entorno.
"Estamos cada vez cercando más a las poblaciones animales de vida silvestre, reduciendo más sus espacios y nosotros (las personas) estamos entrando a la selva, en los lugares donde ellos cohabitan. Ahora tenemos contacto con microorganismos con los cuales no teníamos relación anteriormente, como lo es la cultura de China".
Si este escenario ocurre, en donde se genere una nueva pandemia, el entrevistado Dr. Palavecino afirma que " ya se están tomando medidas. El mismo desarrollo de la vacuna se ha vuelto muy rápido, por lo que probablemente la siguiente vez que nos golpee una pandemia, con las mismas características del coronavirus, quizás estemos muchos más preparados".
Vacuna contra el COVID casi lista
Este viernes las vacunas experimentales de Pfizer y BioNTech presentarán su autorización ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), organismo el cual examina, prueba y evalúa una amplia gama de productos para uso médico, entre ellos, las vacunas.
Mira la entrevista completa acá:
https://www.youtube.com/watch?v=rCgHw7tjblk]]>

Experto por Covid-19: "Esta pandemia será el inicio". Académico asegura que otros microorganismos se sumarán

La noticia del momento de este año ha sido la pandemia del COVID-19, en donde todo el panorama internacional está formulando procesos para realizar la vacuna, normas sanitarias para combatirla y políticas económicas para aminorar la crisis. Sin embargo es posible que, en términos de mediano plazo, este no sea el último virus epidémico que tengamos que enfrentar.

El Académico de la Facultad de Salud de la Universidad Central, Christian Palavecino, afirma que "esta pandemia va a ser el inicio de otros microorganismos que puedan irse sumando".

Esto es debido al "trato inapropiado", según el académico, que tenemos los seres humanos con nuestro entorno.

"Estamos cada vez cercando más a las poblaciones animales de vida silvestre, reduciendo más sus espacios y nosotros (las personas) estamos entrando a la selva, en los lugares donde ellos cohabitan. Ahora tenemos contacto con microorganismos con los cuales no teníamos relación anteriormente, como lo es la cultura de China".

Si este escenario ocurre, en donde se genere una nueva pandemia, el entrevistado Dr. Palavecino afirma que " ya se están tomando medidas. El mismo desarrollo de la vacuna se ha vuelto muy rápido, por lo que probablemente la siguiente vez que nos golpee una pandemia, con las mismas características del coronavirus, quizás estemos muchos más preparados".

Vacuna contra el COVID casi lista

Este viernes las vacunas experimentales de Pfizer y BioNTech presentarán su autorización ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), organismo el cual examina, prueba y evalúa una amplia gama de productos para uso médico, entre ellos, las vacunas.

Mira la entrevista completa acá: